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抗HBV新药阿德福韦酯

时间:2009-12-21  来源:寻医问药网  作者: 我要纠错


拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗效明显,但是患者长期应用后易出现病毒变异和临床抗药性,治疗1年后发生临床耐药的比率可达32%,4年后可达70%或更高,而且某些拉米夫定耐药患者可发生重型肝炎和肝病进展。对此问题,从事肝病治疗的专家及医生都进行过大量的临床研究。

  近几年来,作为抗HBV治疗的新一代核苷酸类药物——阿德福韦酯(ADV)对HBV有较强的抑制作用,对发生YMDD变异的耐药病毒亦有良好作用。第三军医大学西南医院和重庆医科大学附属第二医院采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药(拉米夫定)平行对照的设计,将拉米夫定耐药的成年慢性乙型肝炎患者随机按1∶1的比例分为ADV组和拉米夫定组,分别接受为期48周的治疗。

  治疗期间,ADV组受试者同时服用ADV片10毫克,和拉米夫定片安慰剂,均为每日1次;拉米夫定组受试者同时服用拉米夫定片100毫克,和ADV片安慰剂,均为每日1次。该研究旨在评价ADV片对于拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。

  该研究中ADV 组(10mg/d)对拉米夫定耐药HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者治疗48周时病毒应答率为61.9%,ALT 复常率仍为54.3%,使血清HBV DNA水平平均下降2.71log10。ADV组不良反应发生率低于拉米夫定组。

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